Statele Unite ale Americii a fost o piață importantă de produse pentru MFCI, iar auditul FDA din SUA este recunoscut ca fiind cea mai autoritară certificare de către industrie. MFCI a început să prezinte documentele DMF la FDA în 2007, iar fabrica a fost aprobată de FDA sua 1st timp în 2014.
Sistemul GMP actual cu cerința ICH Q7., de două ori audituri interne pe an pentru a determina o îmbunătățire continuă a sistemului BPF. Hubei Meikai a aprobat al 2-lea audit FDA aprobat în 2016.
